Toxikologi

Det är toxikologin som avgör omfattningen av eventuella biverkningar i kroppen. Studierna syftade till att utvärdera i vilken mån den aktiva substansen i läkemedelskandidaten LIB-01 kan förväntas vara säker för användaren. Eftersom så gott som alla kemiska substanser anses kunna ha viss toxisk effekt om dosen är tillräckligt stor skulle studien också svara på vilken maxdos som kan användas i framtida studier.

Dicots toxikologiska program bestod av en studie på gnagare och en på icke-gnagare, vilket är ett krav från läkemedelsmyndigheterna. Råtta och hund är de allra vanligaste djurmodellerna vid den här typen av studier.

Studier av en läkemedelskandidats toxicitet utgör en nödvändig och viktig del i myndigheternas bedömning inför kliniska studier och låg till grund för innehållet i Dicots ansökan om klinisk prövning i friska frivilliga forskningspersoner som skedde under 2023.