Klinisk fas 1-studie

Fas 1-studien av kandidaten LIB-01 genomfördes mellan augusti 2023 och april 2024 och bestod av två delar: singeldosering (SAD) och multipla doser (MAD).
Studien var placebokontrollerad och dubbelblind med det primära syftet att undersöka säkerhetsprofilen i människa. 

Studien visade att LIB-01 har en mycket god säkerhetsprofil vilket var dess primära syfte. Utöver det kunde en tydlig effektsignal utläsas där deltagare rapporterat en förbättrad erektionsförmåga som kvarstod minst 28 dagar efter första dos.
Resultaten visade också att läkemedlet tas upp väl i kroppen.

”Jag är mycket imponerad av Dicots fas 1-resultat. Säkerhetsdata för LIB-01 ser mycket bra ut, vilket är avgörande för ett läkemedel mot erektil dysfunktion. Och det faktum att effekten i vissa fall kvarstod i minst fyra veckor efter en 3-dagars behandling är unikt och har aldrig rapporterats för ett ED-läkemedel.”
Professor François Giuliano, urolog och specialist inom manlig sexuell hälsa samt tidigare ordförande för European Society of Sexual Medicine.

”Det har gått 26 år sedan en ny klass av orala läkemedel mot erektil dysfunktion godkändes. LIB-01 tycks ha potential att positionera sig som ett nytt förstahandsval vid behandling av erektil dysfunktion. Resultaten visar på utmärkt säkerhet och ger tidiga indikationer på lång verkningstid och återställd erektil funktion.” 
Dr Harin Padma-Nathan, tidigare professor i urologi, University of Southern California, ansvarig studieläkare för Viagra och Cialis.