Läkemedelskandidaten LIB-01 kan bli nästa genombrott för behandling av erektionsproblem
Dicot Pharma genomför nu en företrädesemission som redan genererat så stort intresse att finansieringen säkrats för nästa steg i utvecklingen av läkemedelskandidaten LIB-01. Forskningsbolaget utvecklar en långverkande behandling av erektil dysfunktion som har potential att normalisera sexlivet hos miljontals män och par. Efter lovande resultat i en klinisk fas 2a-studie ska LIB-01 nu tas vidare in i klinisk fas 2b. Målet är att LIB-01 ska bli nästa genombrott på miljardmarknaden för erektil dysfunktion.
Varför gör ni en företrädesemission just nu?
– Vi har arbetat väldigt fokuserat och strategiskt med att hitta rätt finansiell väg framåt för den planerade fas 2b-studien med målet att maximera aktieägarvärdet. Vi har haft en bred och aktiv dialog med potentiella licenspartners, och intresset för Dicot Pharma och vår läkemedelskandidat är stort, vilket såklart är väldigt positivt. Samtidigt ser vi att ju tidigare vi ingår licensaffär, desto större värde ger vi bort. Parallellt har vi träffat större externa investerare, både i Sverige och internationellt, där vi också mött ett stort intresse som nu resulterat i att emissionen redan är säkerställd till 168 miljoner kronor vilket innebär att vi redan säkrat finansiering av fas 2b-studien. Företrädesemissionen ger befintliga aktieägare förtur, samtidigt som externa investerare deltar via garantier, däribland internationella.
– Det är en styrka att kunna finansiera 2b i egen regi, det är inte alla bolag som har denna möjlighet och vi ser att det kan stärka vår position avsevärt inför licensavtal. Ett färdigt fas 2-program höjer värdet signifikant inom läkemedelsindustrin.
Hur kommer fas 2b-studien se ut?
– Studien är designad för att utvärdera effekten av LIB-01 efter upprepad dosering och ge underlag för dosval inför fas 3. Vi planerar för minst 200 deltagare och att inkludera män oavsett grad av erektil dysfunktion. Vi tar med detta ett tydligt kliv framåt i den kliniska utvecklingen. Dels med en design som speglar hur läkemedlet är tänkt att användas i praktiken, alltså över en längre period eftersom erektil dysfunktion ofta är ett kroniskt tillstånd. Dels ligger det i linje med uppföljningstiden i registreringsstudier för redan godkända läkemedel mot erektil dysfunktion, och ger oss ett bra beslutsunderlag inför fas 3.
– Studien har en adaptiv design, ett modernt och av myndigheter uppmuntrat sätt för att under studiens gång kunna avläsa olika parametrar och optimera förutsättningar att få en så hög vetenskaplig kvalitet som möjligt i underlaget och därmed studiens utfall. Med en adaptiv design kan vi till exempel justera patientantalet under studiens gång för att optimera förutsättningarna.
Hur ser verkningsmekanismen ut för LIB-01?
– Till skillnad från dagens behandlingar såsom Viagra, som man tar inför varje sexuell aktivitet, har LIB-01 en långverkande effekt under flera veckor där erektionen aktiveras av sexuell stimulans utan att du behöver planera ditt sexliv.
– LIB-01 påverkar nerver och blodkärl som är viktiga för att få en erektion, alltså kroppens grundläggande funktioner för erektionsförmåga. Den verkar bland annat via melanokortinsystemet, särskilt genom MC4-receptorn, där den förstärker signaler som kan ge en mer långvarig effekt. Data tyder också på att LIB-01 kan påverka faktorer kopplade till metabola sjukdomar, något som just nu undersöks i prekliniska studier. Det finns även tidiga tecken på att substansen kan ha effekt vid tidig utlösning.
– Att verkningsmekanismen skiljer sig från dagens behandlingar ger stöd för LIB-01:s potential att förbättra erektionsförmågan även hos de personer som inte blir hjälpta av nuvarande läkemedel.
Hur ser bolagets strategi ut för nästa steg?
– Som en del av strategin inför fas 3 kommer Dicot Pharma att arbeta aktivt med att etablera industriella partnerskap för utlicensiering. Exakt hur och när sådana samarbeten ingås kan variera mellan olika geografiska marknader.
– Målet är att hitta partners som kan ta läkemedelskandidaten hela vägen till kommersialisering. Genom sådana samarbeten kan Dicot Pharma få intäkter i form av upfront-betalningar, milstolpsersättningar och royalties på framtida försäljning.
– Arbetet med att hitta rätt partners är redan i full gång och sker parallellt med genomförandet av fas 2b-studien. Vi lägger stort fokus på att både delta i internationella konferenser och aktivt söka upp potentiella samarbetspartners.
Varför ska man investera i Dicot Pharma just nu?
– Vi ser flera starka skäl till att investera i Dicot Pharma just nu. LIB-01 har potential att adressera ett mycket stort och globalt behandlingsområde där dagens alternativ inte räcker till. Erektil dysfunktion är ett vanligt tillstånd och vi har en unik behandling som kan komma att göra stor skillnad och utmana en global miljardmarknad.
– Det som gör projektet särskilt intressant är kombinationen av tydlig medicinsk potential, en differentierad mekanism och möjlighet till långvarig effekt. Vidare ser vi att utlicensieringsmöjligheter kan skapa betydande värden för bolaget framåt. Om vi fortsätter att leverera enligt plan, med tydlig differentiering gentemot dagens behandlingar och rätt kommersiella partnerskap, ser vi en realistisk potential för LIB 01 att bli en blockbuster.
– För investerare innebär det här en möjlighet att engagera sig i ett bolag som befinner sig i ett viktigt skede, där kommande data, partnerskap och i slutändan försäljningspotentialen kan bli centrala värdedrivare.