Svenska läkemedelsbolaget Dicot Pharma växlar upp. Vd Elin Trampes planer inbegriper såväl kliniska studier i Europa, insatser mot USA-marknaden som partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Och under våren upptäcktes att kandidaten LIB-01, som hittills varit ett preparat tänkt att behandla sexuella dysfunktioner, även tycks kunna påverka metabola sjukdomar.
Elin Trampe tar emot i bolagets lokaler intill Fyrisån i Uppsala. Skylten med det korta Dicot AB är nyligen ersatt med Dicot Pharma AB, en symbol för den fortsatta internationella expansion Elin ser framför sig. Med utsikt över takåsarna förklarar hon bolagets utveckling och hur framtiden har stakats ut:
– För bara ett år sedan var vi fortfarande i preklinisk fas, men nu händer allt slag i slag. I april kunde vi avrapportera vår kliniska fas 1-studie som visade att LIB-01 är säkert för män att ta. Trots att det var en säkerhetsstudie kunde vi också fånga en effektsignal där deltagare rapporterat en förbättrad erektionsförmåga som i vissa fall kvarstod fyra veckor. Det ska jämföras med exempelvis Viagra vars effekt vanligtvis bara sitter i cirka fyra timmar.
Från Uppsala via Europa till USA
Inom kort ska Dicot Pharma påbörja en klinisk fas 2a-studie för att verifiera effekten av LIB-01 vid behandling av erektionssvikt i en betydligt större effektstudie med cirka 140 patienter. Den förflyttas delvis ut i Europa och sker på kliniker i Sverige, Danmark och Nederländerna. I linje med bolagets expansionsplaner har Dicot nyligen också inlett interaktion med amerikanska Food and Drug Administration (USAs motsvarighet till svenska Läkemedelsverket).
– USA är en stor och extremt viktig marknad för oss och vill man ligga i framkant och vara proaktiv är det mycket värdefullt att ha en tidig kontakt med FDA. Så för en månad sedan hade vi ett sk Pre-IND-möte och fick positiv återkoppling på vårt utvecklingsprogram. Konkret gör vi det här för att kunna inkludera amerikanska studiecenter i fas 2b och inte minst underlätta inför ett framtida marknadsgodkännande i USA, berättar Elin.
Tycks kunna påverka metabola sjukdomar
Inom ramen för pågående utvecklingsprogram har Dicot fått fram nya resultat från djurstudier. De gav vid handen att det tycks som LIB-01 har förmågan att – förutom att behandla erektionsproblem – även kunna påverka olika metabola sjukdomstillstånd vilket kan inbegripa övervikt, diabetes och högt blodtryck. Något bolaget var snabbt att ansöka om patent för.
– Det här är högintressant med stor kommersiell potential. Vi ska nu göra en strategisk översyn och fastställa hur de nya resultaten ska tas vidare och komplettera vår produktportfölj, kommenterar Elin.
Emission säkrar fortsatt utveckling
Den första augusti hålls en extra bolagsstämma inför en aviserad företrädesemission på 125 miljoner kronor. Det största kapitaliseringen någonsin för Dicot men bolaget känner stor optimism och har historiskt alltid lyckats väl.
– Vi spänner bågen högt och har redan fått gott gensvar och bevis för investerarnas engagemang. Befintliga ägare, styrelse, ledning och externa investerare har redan nu säkerställt 83 miljoner vilket gör att vi med trygghet kan förbereda för den kommande fas 2a-studien. Den här kapitaliseringen ska ta oss genom den studien och även förberedelserna för en 2b-studie. Affärsstrategin är och har alltid varit att inleda partnerskap med andra större läkemedelsbolag för vidare finansiering innan vi startar 2b. Denna emission ska täcka våra kostnader fram tills dess, avslutar Elin Trampe.
Fakta om Dicot Pharma
VD: Elin Trampe
Noterad på: Spotlight Stock Market under kortnamnet DICOT
Antal aktieägare: Drygt 6 100
Utvecklingsstatus: Genomfört första kliniska studien i människa med gott resultat. Ansökt om start av klinisk fas 2a som avses påbörjas under fjärde kvartalet 2024.
Aktuell med: Aviserad emission av units á 125 miljoner kronor. 83 miljoner av likviden är redan säkerställt.
Hemsida: www.dicotpharma.com